SmartAmp COVID-19
Молекулярная диагностика
SmartAmp COVID-19
Молекулярная диагностика
ООО «Эвотэк-Мирай Геномикс» владеет эксклюзивной технологией SmartAmp® для диагностики коронавируса COVID-19.
SmartAmp® обладает показателями чувствительности и специфичности «золотого стандарта». При этом в системе диагностики нет дорогостоящих компонентов, это простое в эксплуатации оборудование и набор реагентов.
| Критерий | ПЦР-РВ | Технология SmartAmp |
|---|---|---|
| СТАБИЛЬНОСТЬ | Фоновый сигнал со временем возрастает | Фоновый шум не зависит от продолжительности процесса |
| КОНСТРУКЦИЯ АНАЛИЗАТОРА | Дорогостоящие компоненты. Точный уровень температуры, точная оптика | Малозатратна благодаря поддержанию стабильного уровня температуры |
| РЕАГЕНТЫ | Сложная схема, несколько этапов | Малозатратна благодаря получению результата на этапе амплификации |
| ТЕМПЕРАТУРА РЕАКЦИИ | 95 / 72 / 57 | 66 |
| ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ/СПЕЦИФИЧНОСТЬ | 98-99% / 98-99% | 98-99% / 98-99% |
| ДЕТЕКЦИЯ SNP | Невозможна | Возможна |
Технология SmartAmp – это высокоточная, быстрая диагностическая технология на основе ПЦР для обнаружения чужеродного агента в биологическом материале, определения мутаций этого агента и его чувствительности к лечению.
Технология SmartAmp имеет в своей основе несколько компонентов. В первую очередь – это изотермальная ПЦР, которая обладает рядом преимуществ перед классической ПЦР и отличается тем, что вся реакция проходит при постоянной температуре, без смены температурных циклов. Разработанная в начале 2000-х годов изотермальная ПЦР быстро набрала популярность ввиду простоты использования, относительно невысокой потребности со стороны технического оснащения, экономической и энергетической эффективности и, конечно, высокой скорости получения результатов – максимум 45 минут. Вместе с тем, первые диагностические системе на основе изотермальной ПЦР уступали классической ПЦР в чувствительности и специфичности.
Появление технологии SmartAmp решило большинство недостатков предшествующих вариантов изотермальной ПЦР. Чувствительность теста достигла 50-100 копий вируса в пробе биоматериала, а точность составила 99,99% с практически отсутствующим риском кросс-реакций с другими вирусами. Кроме того, в системе SmartAmp применяется сразу несколько праймеров, что позволяет выявить и идентифицировать патоген (возбудителя инфекционного заболевания) даже если его ДНК (или РНК) мутирует в каком-то участке, что придает методу особую надежность.
Дополнительным преимуществом SmartAmp является ее способность определять генетические полиморфизмы (варианты генетических перестроек), соматические мутации и однонуклеотидные замены (мутации, в основе которых лежит замена лишь одной молекулы - SNP). Благодаря этой способности, метод позволяет определять устойчивость патогена к препаратам.
Таким образом, все перечисленные составляющие технологии SmartAmp делают ее высокоспецифичной, максимально чувствительной и быстрой диагностической системой с дополнительными возможностями определения чувствительности к препаратам.
LifeCase – это передовая портативная лаборатория для диагностики вирусных заболеваний в отсутствие оборудованной ПЦР-лаборатории, в основе которой лежит технология для ПЦР диагностики SmartAmp.
LifeCase – уникальное высокотехнологичное решение для диагностики как коронавирусной, так и других типов инфекции. Несомненными преимуществами системы являются ее мобильность, компактность, надежность использования, а также, в совокупности с технологией SmartAmp, беспрецедентно точная и чувствительная диагностика вируса (99,98%) на самых ранних этапах инфицирования (уже в первые сутки).
Пропускная способность мобильной лаборатории – до 24-х проб за час.